FDA aprobat: Insulina inhalată pentru diabet | happilyeverafter-weddings.com

FDA aprobat: Insulina inhalată pentru diabet

Singurul medicament pentru diabet care funcționează întotdeauna, dacă este luat la momentul potrivit și în doza corectă, este insulina. Alte medicamente pentru diabet zaharat stimulează pancreasul să elibereze mai multă insulină sau să facă celulele mai sensibile la insulină sau să încetinească procesul de digestie, astfel încât organismul să nu aibă nevoie de insulină atât de repede ca și altfel. Totuși, insulina însă este în continuare necesară pentru a menține zahărul (și grăsimea) din sânge în celule.

afrezza-insulino-inhaler.jpg

Problema cu insulina a fost intotdeauna ca trebuie injectata.

"Pilulele pentru diabet" nu sunt de fapt insulină. Și în afară de faptul că unii diabetici nu-i plac să facă fotografii, există complicații potențiale ale injecțiilor cu insulină, cum ar fi lovirea unei venele și furnizarea insulinei în organism prea repede, sau ace sparte sau neplierea seringii în mod corespunzător și injectarea o bula de aer (de obicei inofensivă). Toate problemele cu injecție cu insulină pot deveni în curând dezbătute cu introducerea unei noi insuline inhalate numite Afrezza, dezvoltată de MannKind Corporation.

Pasiunea unui inventator

MannKind, cu sediul în Valencia, California, este condus de Alfred E. Mann, un antreprenor de aerospațială și dispozitiv medical foarte performant încă activ la vârsta de 88 de ani. MiniMed, o companie care a început să producă pompe de insulină pentru diabetici, a fost vândută companiei Medtronic pentru aproximativ 3 miliarde de dolari în 2001. Dl. Mann a început, de asemenea, companii care au dezvoltat stimulatoare cardiace și implanturi cohleare.

Dezvoltarea insulinei prin inhalare, totuși, a fost pasiunea sa.

Diabetul zaharat este o problema majora de sanatate in Statele Unite, a declarat Mann dupa ce un grup consultativ FDA a dat aprobarea preliminara pentru Afrezza in aprilie 2014, si suntem angajati sa aduca Afrezza la multi pacienti care ar putea beneficia de acest produs nou.

Angajamentul lui Mann a luat forma cheltuinței de 2, 3 miliarde de dolari din averea sa personală pentru cercetarea și dezvoltarea produsului.

Cât de bine funcționează Afrezza?

Studiile transmise panoului de evaluare FDA au fost rezumate astfel:

Datele privind eficacitatea și siguranța au provenit din studiile la care au participat un total de 3017 pacienți, incluzând 1026 cu tipul 1 și 1991 cu diabet zaharat de tip 2. La 24 săptămâni, Afrezza a redus nivelurile de HbA1c până la punctul final prescris de 0, 4 puncte procentuale în ambele grupuri Hemoglobina A1c reducerea a fost inferioara celei a insulinei aspart in randul pacientilor de tip 1, dar semnificativ mai mare decat placebo in randul pacientilor de tip 2, care au fost, de asemenea, luarea de glucoza pe cale orala medicamente de scadere.

Ce înseamnă asta în limba engleză?

Vezi de asemenea: Insulina: singura medicatie pentru diabetul care functioneaza intotdeauna

Afrezza a fost testat pe un număr neobișnuit de mare de voluntari, de două ori numărul necesar pentru a vă asigura că rezultatele nu au fost fluke statistice. Nu este un tratament pentru diabet.

Beneficiile pentru utilizarea Afrezza sunt comparabile cu "adăugarea unei pilule" pentru diabeticii de tip 2. Nu este la fel de bun ca Novolog injectat pentru diabetici de tip 1, dar este "mai bun decât nimic" pentru diabetici de tip 2.

#respond