Noi restricții privind remedierile pe bază de plante din Uniunea Europeană | happilyeverafter-weddings.com

Noi restricții privind remedierile pe bază de plante din Uniunea Europeană

Nu este un "Ban" pe plante medicinale, așa cum este raportat pe larg

În 2004, Parlamentul European a adoptat un derivat tradițional de medicamente pe bază de plante medicinale. Această lege a stabilit un termen de 30 aprilie 2011 pentru producătorii de produse din plante din Uniunea Europeană să își înregistreze produsele pentru a li se permite să continue să facă reclamații de marketing pentru aceștia în Europa.

pe bază de plante-remedies.jpg

La început, producătorii de produse din plante din Europa au crezut că aceasta este o idee grozavă. În loc să se confrunte cu mai mult de două duzini de agenții naționale de reglementare, acestea ar putea economisi timp și bani prin obținerea aprobării de produs cu o singură agenție care să le permită să vândă în toate cele 27 de țări din Uniunea Europeană. Zâmbetele s-au transformat repede în încruntări, însă, atunci când producătorii de medicamente pe bază de plante au aflat că standardele UE ar fi mult mai dure și procesul de aprobare ar putea fi chiar mai arbitrar decât obținerea aprobărilor naționale înainte de adoptarea directivei.

Produsele produse în anumite țări, cu toate acestea, au permis un proces de aprobare raționalizat

Comisia germană E, de exemplu, a creat standarde pentru medicamentele pe bază de plante în anii 1980 și 1990. (Autorul acestui articol a fost unul dintre editorii și traducătorii acestor standarde pentru a fi utilizați în Statele Unite.) Directiva europeană prevedea că dacă un produs pe bază de plante ar fi fost folosit timp de 30 de ani în Europa sau timp de cel puțin 15 ani în ambele Europa și alte țări, apoi a fost aprobată în mod automat pentru utilizarea în continuare în UE.

Această dispoziție din directivă a reunit toate formulele de plante germane, care reprezintă 45% din toate plantele medicinale vândute în Europa. Aceste produse din plante medicinale sunt incluse în acoperirea asigurărilor de sănătate germane.

Prevederea a acoperit, de asemenea, medicina tradițională japoneză sau Kampo. Produsele pe bază de plante japoneze au fost disponibile în Austria, în mare parte prin eforturile depuse de doctorii. Helmut și Michiko Bacowsky și colegii lor de la EuroKampo, din anii 1980. Aceleași produse au fost înregistrate în Japonia încă din anii 1950. Medicamentele pe bază de plante medicinale trec testul de utilizare tradițională. Formulele pe bază de plante ayurvedice și chinezești, care sunt, în principiu, "alimente" pot continua să fie comercializate chiar și fără înregistrare.

Cu toate acestea, documentele pentru înregistrarea acestor produse "rapide" nu sunt ieftine. O aplicație simplă de produs costă aproximativ 20.000 € / 30.000 €, iar dovada suplimentară că produsul este stabil pe raft poate costa aproximativ 50.000 € / 75.000 USD - pentru fiecare produs pe care compania dorește să îl vândă.

Două dintre cele mai populare plante din Europa, în plus, au fost pe piață mai puțin de 15 ani. Acestea sunt hoodia și acai.

Pentru ierburi și suplimente nutriționale care au fost disponibile pentru mai puțin de 15 ani, Uniunea Europeană necesită mult mai multă documentație. Presupunând că societatea are un studiu științific care demonstrează că aceste plante medicinale funcționează, atunci doar documentele suplimentare vor costa aproximativ 100.000 € / 150.000 USD. Aceste standarde s-ar aplica și majorității plantelor de pădure tropicale din America de Sud și ierburilor africane care au fost atât de populare pentru sănătatea sexuală a bărbaților (cu excepția yohimbe, care se califică sub o clauză "bunicul" din directivă).

Producătorii de tinctură de la mama și pop sunt, în cea mai mare parte, scoși din activitate prin noile norme comerciale europene impuse. Oamenii care cresc ierburi în grădinile din curtea lor, totuși, nu sunt încă afectați de reguli, deși majoritatea nu mai fac publicitate că le au.

#respond